A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a seleção de dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no Brasil. A iniciativa visa fortalecer a produção nacional desses insumos, reduzindo a dependência de fornecedores estrangeiros.

Empresas que detêm dossiês de IFAs nacionais e cumprem critérios específicos podem participar. O processo inclui a seleção de até oito dossiês para avaliação, independentemente de sua associação a petições de registro ou pós-registro de medicamentos.

Detalhes do processo

As empresas interessadas devem preencher formulário eletrônico no prazo de 60 dias corridos, contados da publicação do edital. Após esse período, o resultado será divulgado em até 60 dias corridos. As análises dos dossiês selecionados estão previstas para acontecer ao longo de 2027, observados os procedimentos e requisitos regulatórios aplicáveis.

Contextualização

Os insumos farmacêuticos ativos são substâncias essenciais na produção de medicamentos, garantindo sua eficácia e segurança. A Anvisa é responsável pela fiscalização dessas matérias-primas e pelo controle sanitário dos insumos farmacêuticos ativos.