A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos que contêm semaglutida, uma substância amplamente utilizada em canetas para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29).

Novos medicamentos aprovados

As autorizações foram publicadas em uma resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa e incluem os seguintes produtos: Zempneo, da Brainfarma; Semavy, da Cosmed; Orsema, da Ranbaxy; Seemasun, da Sun Farmacêutica; e Owozy, da Ávita Care. Todos esses medicamentos foram registrados como "medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado" e são apresentados em forma de soluções injetáveis para aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.

O que é a semaglutida?

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para o tratamento da obesidade. Essa substância atua no controle dos níveis de açúcar no sangue e na redução do apetite, o que a torna eficaz tanto para o tratamento do diabetes quanto para o controle do peso em pacientes com obesidade ou sobrepeso associado a fatores de risco.

O crescente interesse pela semaglutida a transformou em um dos medicamentos mais procurados globalmente nos últimos anos, sendo popularmente referida como "caneta emagrecedora" devido ao seu efeito no emagrecimento.

Impacto da aprovação no mercado

A decisão da Anvisa, embora autorize a comercialização dos novos produtos, não especifica quando eles estarão disponíveis no mercado nem os preços que serão praticados. Além disso, a resolução não detalha as indicações terapêuticas para cada um dos medicamentos aprovados.

A principal expectativa em relação a essa nova leva de aprovações é o aumento da concorrência no mercado. Nos últimos anos, a demanda por medicamentos à base de semaglutida cresceu, resultando em períodos de escassez e preços elevados. A nova autorização ocorre meses após a Anvisa conceder registro ao Ozivy, da EMS, que foi o primeiro concorrente nacional da semaglutida a ser autorizado após o término da patente da Novo Nordisk no Brasil.

A introdução do Ozivy foi um marco que deu início à competição em um mercado que movimenta bilhões de reais e atraiu o interesse de várias farmacêuticas, especialmente após a queda da patente da semaglutida em março deste ano. Atualmente, há pelo menos 17 pedidos de registro de medicamentos com a mesma substância em análise na Anvisa.

Com a autorização de novos fabricantes, a expectativa é que haja um aumento na oferta dos medicamentos, embora ainda não se possa afirmar com precisão qual será o impacto nos preços ou na disponibilidade dos produtos. Especialistas acreditam que a ampliação da concorrência pode contribuir para a redução gradual dos preços nos próximos anos e para um maior acesso ao tratamento, embora os novos produtos não sejam considerados genéricos tradicionais devido à complexidade da molécula da semaglutida.