A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a suspensão da importação de todos os lotes do colírio Zonidra 20 mg/mL, solução oftálmica produzida pela empresa francesa Excelvision. A resolução foi publicada na última sexta-feira (17 de julho de 2026) no Diário Oficial da União, através da Resolução-RE nº 2.820, que foi assinada no dia 16 de julho de 2026.

A decisão da Anvisa foi motivada por um alerta sanitário internacional emitido pelas autoridades sanitárias da França. A ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França) realizou uma inspeção na Excelvision entre os dias 3 e 5 de junho de 2026, onde foram identificadas falhas no cumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos. Como resultado da fiscalização, todas as atividades assépticas da empresa foram suspensas.

Informações sobre o Zonidra

O colírio Zonidra é comercializado no Brasil pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda., registrada sob o CNPJ 44.734.671/0001-51. A suspensão abrange todos os lotes da solução oftálmica que é vendida em frascos gotejadores plásticos de 5 mL.

Fundamento legal da medida

A Resolução-RE nº 2.820 foi assinada por Renata de Lima Soares, que é a gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa. A medida se baseia nos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, além da RDC nº 625, de 2022, que regulamentam as ações de vigilância sanitária sobre produtos de saúde no Brasil.

O processo que levou à implementação da medida é o de nº 0675664/26-6, registrado sob o tema “ações de fiscalização em vigilância sanitária”. A resolução entrou em vigor na data de sua publicação, conforme estipulado no artigo 2º do ato normativo.