A Bristol Myers Squibb informou nesta sexta-feira que um paciente faleceu após receber sua terapia experimental de CAR-T em um ensaio clínico de fase inicial voltado para múltipla esclerose, uma condição caracterizada por fraqueza muscular e fadiga extrema.

Detalhes do incidente

O paciente apresentou sintomas motores que não se resolvem com tratamentos convencionais para doenças autoimunes. Após a administração de um imunossupressor potente, desenvolveu pneumonia septicêmica e faleceu.

Situação atual

Este incidente se soma a preocupações crescentes sobre a segurança de ensaios clínicos de terapias CAR-T. Em setembro, a empresa pausou estudos de sua própria terapia após observar eventos inflamatórios transitórios e reversíveis durante a vigilância do estudo. No mesmo período, a Novartis também suspendeu seus ensaios após três mortes relacionadas a condições autoimunes.