Empresa brasileira avança com submissão à FDA de fórmula terapêutica para epilepsia.
Endovia Health Sciences anunciou avanço no processo de submissão ao órgão regulador norte-americano, a Food and Drug Administration (FDA), para o medicamento CannEpil, um composto baseado em cannabinóide destinado ao tratamento de epilepsia.
Federal policy shift
O anúncio ocorre no contexto de mudanças nas políticas federais sobre cannabinóides no país, que permitem maior acesso a estudos clínicos e autorizações de medicamentos com uso terapêutico.
Submissão à FDA
A empresa informou que a submissão de CannEpil está em fase final de preparação, com foco em evidências científicas de eficácia e segurança. O medicamento foi desenvolvido com base em estudos clínicos prévios e está alinhado às diretrizes de uso terapêutico de cannabinóides em condições neurológicas.
O Supremo Tribunal de Justiça decidiu que planos de saúde não são obrigados a custear o canabidiol para uso domiciliar.
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