Endovia Health Sciences anunciou avanço no processo de submissão ao FDA (Departamento de Alimentos e Medicamentos dos EUA) de seu medicamento CannEpil, um composto baseado em cannabinóide destinado ao tratamento de epilepsia. A empresa comemorou o alinhamento com a nova política federal sobre cannabinóides, que permite maior acesso a produtos medicinais derivados do cannabis.

Avanço no processo de aprovação

O pedido de autorização de CannEpil foi formalizado em 2024, com foco em pacientes adultos e adolescentes com epilepsia refratária. A submissão está sob avaliação pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA, que analisa a segurança, eficácia e perfil farmacológico do produto.

Política federal abre espaço para uso terapêutico

A mudança na política federal sobre cannabinóides, implementada recentemente, permite que substâncias derivadas do cannabis sejam consideradas medicamentos, desde que comprovem eficácia clínica. A Endovia afirma que o estudo de fase III demonstrou redução de episódios convulsivos em até 50% em comparação com placebo.